FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱。審批制度非常嚴格。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
美國FDA是美國政府在健康與人類服務部下屬的公共衛生部中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。
FDA對注冊企業的意義:
一、提升企業市場地位
目前通過FDA認證的藥食品類企業數量極為稀少,這主要是在FDA驗廠過程中檢察官的審核標準非常的嚴格。能夠通過FDA驗廠成功的企業都證明了自身在行業中的優越性,企業通過服務好,有誠信的FDA驗廠將會對企業在行業內的市場地位產生極為顯著的提升效果。
二、提高企業的知名度
通過FDA驗廠意味著企業能夠順利進入到美國市場,美國作為世界極為強大的國家在世界范圍內其他地區具有較強的影響力,能夠被美國政府所承認的企業,通常會在世界范圍內都會受到其他地區的認可,對于企業更好的發展和企業的知名度都有著較大的影響。
三、提升企業的銷售量
很多企業順利通過FDA驗廠,能夠加快企業產品的銷售范圍,順利進入到其他地區的市場之中快速的提升企業產品的銷售量。
目前FDA驗廠已經成為了很多企業繼續發展的重要門檻,也是很多想要打入國際市場的實力企業重要的發展目標。通過審核極為嚴格苛刻的FDA驗廠后,不但能夠有效的提升企業行業中的市場地位,同時也能夠提高企業在行業中的美譽度,并且FDA驗廠還是企業快速讓產品打入國際市場提升產品銷售量的重要環節。
FDA對于企業的快速發展和迅速壯大都具有極為重要的意義。因此山東恒康生物醫藥積極促進FDA的注冊,全力配合并高標準的完成FDA驗廠。能夠順利申請FDA的注冊認證是恒康的無上榮譽和肯定!
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