根據國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》(國衛食品函〔2019〕311號)、市場監管總局辦公廳《關于山東省開展西洋參按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點的復函》(市監特食函〔2021〕1756號)要求和《山東省衛生健康委員會 山東省市場監督管理局關于印發〈山東省對西洋參、鐵皮石斛、靈芝開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作方案〉的通知》等要求,由企業自愿申請,省市場監管局、省衛生健康委組織相關專家,對申請企業提交的產品配方及生產工藝、自主檢驗能力、產品企業標準和標簽說明書(樣稿)進行評議?,F將山東省第一批對西洋參、鐵皮石斛、靈芝3種物質(以下簡稱3種物質)開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)管理試點生產企業予以公布。山東省濟寧市恒康生物醫藥有限公司榮譽成為首批試點企業,并符合如下要求:
一、濟寧恒康生物醫藥有限公司向屬地市場監管部門提出食品生產許可申請,取得相關品種生產許可資質并可生產經營。
二、濟寧恒康生物醫藥有限公司自取得食品生產許可資質之日起至2022年11月3日結束,期限一年。試點企業應立即停止生產,已生產的產品允許銷售至保質期結束。
三、為研究論證將3種物質納入食藥物質并實施規范管理提供依據,根據專家評議意見,省市場監管局、省衛生健康委制定了試點產品技術要求,各地食品監管部門和試點企業遵照執行。
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